Naujos-kartos sterilus apdorojimas biofarmacijos ir maisto pramonei
MūsųAutomatizuota CIP fermentacijos sistemaiš naujo apibrėžia aseptinį apdorojimą su integruota švaros-in- architektūra, kuri pašalina kryžminio-užteršimo riziką ir maksimaliai padidina gamybos laiką. Sukurtas GMP-atitinkamai biofarmacijos gamybai, tiksliajai fermentacijai ir maistinių- mikrobų auginimui, šis „iki rakto“ sprendimas sujungia pažangų automatizavimą su mikrobų izoliavimo inžinerija.
Pagrindiniai sistemos pranašumai
1. Patentuota CIP technologija
360 laipsnių purškimo kamuoliuko aprėptis with validated coverage factor >95%
Kelių-zonų valymo grandinėsrezervuarams, vamzdžiams ir derliaus surinkimo kolektoriams
Automatizuotas TACT stebėjimas(Laikas, veiksmas, koncentracija, temperatūra)
Negyvos{0}}kojos dizainassu<1.5D pipe geometry throughout
2. Nulinė-užteršimo garantija
Trigubo{0}}sandarinimo maišytuvo sistemasu sterilaus barjero technologija
Teigiamo slėgio kaskadakritinėse zonose (ISO 5 klasės atitikmuo)
Patikrintas vientisumas{0}}membranos ventiliacijos angos(0,2 μm hidrofobinis PTFE)
Biologinio-nukenksminimo ciklaisu garintu vandenilio peroksidu
3. Išmaniosios automatizavimo funkcijos
Receptu{0}}pagrįstos CIP sekos(20+ iš anksto-patvirtintos programos)
Savarankiškai{0}}diagnozuojantis purkštukų užsikimšimąper srauto skirtumo stebėjimą
Automatinis sulaikymo{0}}laiko valdymastarp partijų
Elektroninis patvirtinimassu 21 CFR 11 dalį atitinkančiu duomenų registravimu
Techninės specifikacijos
| Parametras | Veikimo standartas |
|---|---|
| Tūrio diapazonas | 50L - 10,000L (galimos tinkintos konfigūracijos) |
| CIP efektyvumas | 6 žurnalų sumažinimas įjungtasB. subtilissporos |
| Medžiagos kontaktas | 316 l elektropoliruotas (Ra Mažiau arba lygus 0,5 μm) arba Hastelloy® |
| Slėgio įvertinimas | -1–3 barai (visas vakuumo pajėgumas) |
| Šilumos perdavimas | Striukė, skirta SIP esant 121 laipsniui / 250 laipsnių F |
| Ryšys | OPC{0}}UA, MODBUS, Profinet |
Sistemos komponentai
1. Pagrindinės laivo savybės:
Lazerinis{0}}maišiklis(magnetinė arba mechaninė pavara)
Ne{0}}invaziniai jutikliai(pH, DO, biomasė, laidumas)
Kriogeninio aušinimo galimybėtermiškai jautriems procesams
2. CIP infrastruktūra:
Daugi{0}} tankų slydimas(išankstinis -skalavimas, šarminis, rūgštinis, PW, WFI)
Kintamo{0}}dažnio cheminių medžiagų dozavimo siurbliai
Laidumo{0}}kontroliuojamas skalavimo patikrinimas
3. Automatikos rinkinys:
Partijos istorikassu tendencijų numatymo algoritmais
Nuotolinis veikimo stebėjimasper IIoT šliuzą
AI-pagalbinis valymo optimizavimas
Patvirtinimas ir atitiktis
Išankstinis{0}}diegimas:
Srauto dinamikos 3D CFD analizė
Medžiagų sertifikatai (ASME BPE, EDQM)
Paskelbkite{0}}diegimą:
ATP tepinėlių tyrimo protokolas
Švarių garų prasiskverbimo tyrimai
Purškimo padengimo šešėlių bandymas
Pramonės programos
Biofarma:mAb gamyba, vakcinų gamyba
Tiksli fermentacija:Alternatyvūs baltymai, fermentai
Ląstelių kultūra:Kamieninių ląstelių terapija, virusiniai vektoriai
Maisto technologija:Probiotikai, mikrobų biomasė
Eksploatacinės naudos
✅ 30 % greitesnis perjungimaspalyginti su rankiniu valymu
✅ Vandens taupymas iki 40%su uždaros{0}}ciklos skalavimu
✅ Pašalina 92% užteršimo atvejų
✅ Nuspėjami techninės priežiūros įspėjimaitarpikliams / sandarikliams
Kodėl mūsų CIP fermentacijos sistema?
Įrodyta 50+ diegimo metuper 3 žemynus
Vieno{0}}šaltinio atsakomybėnuo projektavimo iki patvirtinimo
Ateities{0}}architektūraQbD įgyvendinimui
Gyvenimo ciklo sąnaudų pranašumassu<2% annual downtime
Pirkimo parinktys
Standartinės sistemos:Iš anksto suprojektuotos 50L–2000L konfigūracijos
Individualūs sprendimai:Pritaikyta naujiems organizmams ar produktams
Atnaujinimo paketai:Sumontuokite esamus fermentatorius su CIP automatika
Visos sistemos apima:
FAT/SAT dokumentų paketas
Operatoriaus mokymo simuliatorius
3 metų veikimo garantija
